【小騷貓的寂寞好友】 优皇---天海翼 10頻震動+發聲叫春炮杯-羽?美晴
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商品訊息簡述:
「生物相似藥」時代來臨！ 關鍵為品質一致性
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【健康醫療網／記者曾正豪報導】隨著原廠生物製劑（單株抗體類等大分子藥物）在專利保護到期之後，其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據，來生產「生物相似藥（Biosimilar）」。不同於小分子學名藥，生物相似藥的開發門檻更高，多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。
日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』，邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師，分享生物相似藥的臨床試驗經驗，作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。
非學名藥 「生物相似藥」審核標準高
生物相似藥與學名藥(generic)是不同的，生物相似藥是從活細胞來製造，而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜，也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測，相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。
什麼是「生物製劑」？ 什麼是「生物相似藥」？
原廠生物製劑就好比一套客製化西裝，在第一次訂製時，因為需要量身、打版及裁縫，所以需要的時間及花費相對來說是最多的，而生物相似藥，就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝，不過因為有參考版型，因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。
生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當
生物相似藥的開發目的，是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗，只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析，就可以透過擴展適應症的方式，取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此，生物相似藥的上市，有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。
跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定
Frank van den Hoogen教授提及，由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠，大多數都是跨國性的原開發藥廠，也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力，因此，這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定，才能獲得醫療界足夠的信賴。
孩子不愛說話？親子共讀促發展
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報導/黃慧玫 諮詢專家/馬偕兒童醫院兒童神經科資深主治醫師 陳慧如
2歲的澄澄是個少言的孩子，媽媽跟醫師抱怨從未聽到孩子喊過一聲媽，讓她很不安。醫師發現，澄澄的語言能力似乎跟不上同齡孩子，醫師建議家長，增加親子共讀與互動時間，建構讓孩子願意「主動」說話的情境，3個月後，澄澄語言有名顯進步，還會說「玩具掉了」。
收治個案的馬偕兒童醫院兒童神經科資深主治醫師陳慧如表示，平常不願意說話也不善於回應的澄澄，連想喝水都是指著水杯，家長就能滿足孩子的需求，然而這些看似有默契的舉動，卻縮減了孩子說話的意願。
美國兒科醫學會在2014年即將家長應儘早唸故事書給孩子聽，納入兒童照護的重要政策。根據研究顯示，「親子共讀」不僅幫助語言發展，進行時間「愈早愈好」，若能從3~12個大的孩子就能享受共讀，更有助於2歲後的語言及社會溝通技巧發展，此外，在學習過程中，字型的意識能力增長，則能為日後閱讀及學習寫作奠下基礎。
陳慧如指出，文字是生活中經驗與智識累積的過程，在孩子逐漸成長的階段中，圖畫是最早接觸的部分，家長可讓孩子先接觸50%以上為圖畫的繪本；掌握快樂的氣氛與大聲唸出來的「對話式共讀」的互動方式，則能讓孩子表達「那是什麼」。從圖像建構到故事解說，可以幫助孩子腦部刺激、增加美學潛能，也能及早培養認知功能。
隨著圖畫、說故事或問問題，伴隨孩子一天天長大，不必刻意約束孩子讀書的地點，建議開放家中任何一處都可成為讀書區，鼓勵孩子主動學習。陳慧如解釋，孩子發展是動態且具有個別差異的，不要怕寶寶把書亂翻、也別擔心寶寶用力扯破了書，這些都是孩子們在接觸過程中常見的現象，家長反而應該體會在陪讀的時光裡，了解孩子的變化，也能藉此增進親子互動與情感。
此外，也能藉由親子共讀團體強化訓練及技巧，促進孩子語言發展。陳慧如表示，馬偕醫院為了讓像澄澄這樣的孩子能更早接觸適合的療育，成立了「小星星閱讀家族」，經由門診評估孩子語言落後，醫師詢問家長意願並做轉介。課程中，透過專業的技巧訓練，幫助早期語言能力發展較慢的孩子，能在進入早療過程之前，強化孩子的語言能力，讓孩子語言表達「大爆發」。
澄澄媽說，透過閱讀家族課程學習了不少技巧，返家後實踐3個月，澄澄不但愛上閱讀，更難得的開口說話且增加不少詞彙，最近更愛哼唱小星星或生日快樂歌，讓家人十分開心。
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